生产工程师
岗位职责
1、热爱本职工作,按时完成当班生产任务,按各种标准规程和要求进行生产,做好当班作业记录;
2、提高安全生产意识,认真执行安全技术操作规程,杜绝人身、设备、质量事故的发生;
3、对本职工作具有高度的责任心,精心维护和保养使用的设备、量具等;
4、保守公司商业秘密,严禁向外界泄露本公司及本岗位相关资料、数据和各种信息;
5、配合公司各项管理工作,环境维护,积极落实整改工作。认真贯彻执行公司的各项规章制度,按时完成上级领导交与的其他任务。
任职要求
1、高中及以上学历。有医疗器械、药品行业等生产工作经验优先;
2、热爱工作,为人踏实,责任心和主观能动性强。
工程技术部
验证工程师
岗位职责
1、负责验证主计划和月度计划的制定、总结;
2、负责设备验证工作的管理和实施:包括设备URS审核、风险评估、IQ、OQ、PQ方案的起草、审核,验证报告的编写、审核,对验证的不符合现象,启动偏差报告,并组织调查分析,消除偏差;
3、负责日常过程确认,包括周期性和过程变更引起的确认;
4、负责新产品开发过程的工艺转移验证,确保新产品量产后过程的稳定;
5、负责设备清洁方法开发和验证;
6、负责计量器具的管理。
任职要求
1、大学本科以上学历,有机械、化学、生物材料、统计、微生物专业背景优先;
2、1年以上生物医药行业从业背景,熟悉ISO13485质量管理体系及GMP相关专业知识;
3、较好的语言沟通能力,组织协调能力。
设备工程师
岗位职责
1、负责公司设施、设备维护保养计划的制定、更新和执行;
2、负责公司设施、设备的维修工作,不断改善,降低故障率,降低维修成本;
3、负责协助设施、设备的IQ、OQ、PQ工作;
4、负责公司设施设备类操作、维护SOP建立更新完善;
5、配合相关部门,满足新产品开发过程中设施、设备方面的需求;
6、负责公司节能减排工作。
任职要求
1、大学本科以上学历,从业经验丰富者可放宽学历要求;
2、1年以上生物医药行业从业背景。懂电气工作经验、有低压电工操作证优先。了解GMP,有生物医药企业从业经验优先。