QA工程师
岗位职责
质量管理体系工作：
1、负责协助质量经理编写质量管理体系的有关文件；
2、负责协助质量经理对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查；
3、负责公司质量管理体系文件、技术文件、质量记录的受控、发放、归档管理；4、负责及时统计、分析公司质量管理体系运行状况。
质量管理：
1、负责对出现的质量问题，发起CAPA并进行相关调查和处理；
2、负责监督生产科对于不合格品的处理（报废、返工等）；
3、负责对顾客投诉进行调查、收集、分析与处理，识别顾客需要；
4、负责对公司所有的质量记录进行审核。
任职要求
1、大专及以上学历，生物医药及相关专业。2年以上在医疗器械行业从事质量管理经验；
2、熟练操作办公软件，尤其EXCEL、WORD等办公软件；
3、熟悉13485质量管理体系的要求，有一定的质量管理经验。
QC工程师
岗位职责
1、负责原材料、过程及成品的检测工作并填写相关记录的管理；
2、负责每月对净化车间、净化实验室的环境进行监测和记录的管理；
3、负责纯化水和工艺用气的日常检测和记录的管理；
4、负责根据验证方案完成相关验证工作；
5、负责针对监测设备建立设备档案，并对设备进行日常维护和保养；
6、负责根据留样管理规定，进行产品的留样，并对留样产品定期观察和检验的管理；
7、负责配合其他部门完成相关检测工作。
任职要求
1、大专及以上学历，生物医药及相关专业；
2、2年以上在医疗器械行业从事质量检验或微生物检测经验；
3、了解13485质量管理体系的要求。