研发工程师
岗位职责
1、按照设计开发流程，负责器械的结构设计、或工艺设计实现；
2、主导工艺过程的建立和实施；
3、制定器械的评价方案，并对器械性能进行评价；
4、主导或参与器械的相关设计验证以及过程确认工作；
5、设计开发过程相关DHF和DMR文件的交付；
6、注册相关技术资料的交付: 协助其他职能部门的关联工作。
任职要求：
1、本科及以上:优秀者可放宽至大专。 生物工程、机械、化学、材料等工科专业；
2、能够熟练应用相关的研发工具;过往工作能够体现出相应的技术能力；
3、积极主动，善于思考:较强的工作执行力:良好的团队合作能力。
研发高级工程师
岗位职责
1、负责产品研发的前期市场调研的组织和实施工作；
2、负责产品的研发，试验和工艺规范流程制定；
3、落实产品的研发到生产的工艺转化工作，确定相关的技术参数；
4、产品注册工作的统一组织，包括资料准备和实施；
5、负责专利撰写，并负责完成专利的申报工作。
任职要求
1、高分子材料、生物工程，医药管理等专业本科以上学历，在相关研发工作岗位有八年以上的工作经验；
2、对研发过程管理，产品注册流程管理有较为丰富的实践经验，熟悉医疗器械行业的法律、法规，并可以以此规范研发全过程；
3、有上进心，动手能力强，耐心细致，团队合作精神强，具有将强的学习能力。
注册专员
岗位职责
1、根据产品上市规划，完成医疗器械产品的检测、注册及市场准入获批工作；
2、协助保证研发过程中、上市后的产品合规性；
3、负责医疗器械注册的产品检测，及时沟通和解决检测中的问题；
4、协助制定临床研究方案，并协调相关资料进行临床试验研究；
5、负责公司产品注册资料的组织收集、整理、撰写，对申报资料进行形式审查、技术审查，向相关部门递交注册资料；
6、对接相关机构，包括认证、审评机构，跟进进度，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效的沟通；
7、负责各省市药监局以及各监督管理部门的日常工作联系及维护；
8、负责产品上市后不良事件的跟踪反馈；
9、掌握和跟踪注册法规的变化并负责梳理汇总，并且把更新后的法规在公司部进行转化实施；
10、协调研发进行资料梳理，并负责新产品绿色通道的申请。
任职要求
1、本科以上学历。 生物工程、机械、化学、材料等工科专业。具有1年及以上注册工作经验；
2、熟悉产品的CFDA注册流程，熟悉医疗器械相关法律法规；
3、熟悉IS09001、IS013485质量管理体系；
4、熟悉医疗器械注册、计量法规及相关流程。